Kvinde Viagra godkendt af FDA | DK.DSK-Support.COM
Sundhed

Kvinde Viagra godkendt af FDA

Kvinde Viagra godkendt af FDA

Kvinde Viagra

Nu den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt, kan Addyi (flibanserin) bruges til at behandle erhvervet, generaliseret hypoaktiv seksuel lyst (HSDD) i præmenopausale kvinder.

”Dagens godkendelse giver kvinder bedrøvet over deres lave sexlyst med en godkendt behandling mulighed,” sagde Janet Woodcock, MD, direktør for FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER). ”FDA bestræber sig på at beskytte og fremme kvinders sundhed, og vi er indstillet på at støtte udviklingen af ​​sikre og effektive behandlinger for kvindelig seksuel dysfunktion.”

Hvad er hypoaktiv seksuel lyst lidelse (HSDD)?

HSDD erhverves, når det udvikler sig i en patient, som tidligere havde ingen problemer med seksuel lyst. Det er kendetegnet ved lav sexlyst, som forårsager markant bekymring eller interpersonelle vanskeligheder. Det er ikke på grund af en co-eksisterende medicinske eller psykiatrisk lidelse, problemer i forholdet, eller virkningerne af en medicin eller et andet lægemiddelstof.

load...

Bivirkningerne

”På grund af en potentielt alvorlig interaktion med alkohol, vil behandling med Addyi kun være tilgængelig via certificerede sundhedspersonale og certificerede apoteker,” siger Dr. Woodcock. ”Patienter og ordinerende læge bør fuldt ud forstår de risici, der er forbundet med brugen af ​​Addyi før overvejer behandling.”

Addyi kan forårsage alvorligt lavt blodtryk (hypotension) og tab af bevidsthed (synkope). Disse risici øges, og mere alvorlige, når patienter drikke alkohol eller tage Addyi med visse lægemidler (kendt som moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere), som interfererer med opdelingen af ​​Addyi i kroppen.

I tre 24-ugers randomiseret, dobbeltblind, placebokontrollerede forsøg, de mest almindelige bivirkninger forbundet med brugen af ​​Addyi er svimmelhed, somnolens (søvnighed), kvalme, træthed, søvnløshed og mundtørhed.

load...

Grund af alkoholen interaktion, er brugen af ​​alkohol kontraindiceret samtidig tage Addyi. Sundhedspersonale skal vurdere sandsynligheden for at patienten pålideligt at afholde sig fra alkohol før ordination Addyi.

Hvordan virker det?

Addyi er en serotonin 1A-receptor-agonist og en serotonin 2A-receptor-antagonist, men den mekanisme, hvormed lægemidlet forbedrer seksuel lyst og beslægtet lidelse er ikke kendt.

Addyi tages én gang dagligt. Det doseres ved sengetid for at hjælpe med at mindske risikoen for utilsigtede hændelser, der forekommer på grund af mulig hypotension, synkope og depression af centralnervesystemet (såsom søvnighed og sedation).

Patienter bør afbryde behandlingen efter otte uger, hvis de ikke rapporterer en forbedring af seksuel lyst og tilhørende nød. Forbrugere og sundhedspersonale opfordres også til at indberette bivirkninger ved brug af Addyi til FDAs MedWatch Bivirkning Reporting program på www.fda.gov/MedWatch

load...