Hvilke kosttilskud arbejder? Nye etiketter kan hjælpe med at adskille hveden fra avlen | DK.DSK-Support.COM
Sundhed

Hvilke kosttilskud arbejder? Nye etiketter kan hjælpe med at adskille hveden fra avlen

Hvilke kosttilskud arbejder? Nye etiketter kan hjælpe med at adskille hveden fra avlen

Nye forslag fra Australiens narkotika regulator bør give dig en bedre idé om, hvorvidt dine komplementære medicin gør, hvad de siger på pakken.

En ændring foreslået af Goods Administration Therapeutic (TGA) er en "blåstempling" på emballagen og reklamemateriale af nogle vitaminer, mineraler, urter og andre kosttilskud for at fortælle dem, der er nok beviser til at bakke sundhedsanprisninger.

Andre forslag omfatter at reducere antallet af ofte udokumenterede tegn på, at producenter af komplementære medicin i øjeblikket foretager på deres TGA ansøgning, som derefter bruges som grundlag for reklame.

load...

De foreslåede ændringer, som er ude i offentlig høring, skal du følge den seneste ABC Four Corners program, som fremhævede langvarige problemer med den måde, komplementære medicin er i øjeblikket reguleret.

Hvad er problemet?

De TGA forslag er et presserende behov for at løse tre store mangler ved det nuværende regelsæt.

For det første har forbrugerorganisationer og sundhedspersonale mistet tilliden til komplementære medicin industriens evne til at regulere sine egne reklamer, og i TGA evne til at anvende passende sanktioner, når virksomheder ikke følger reglerne.

load...

For det andet, er der ikke meget incitament for producenterne af komplementære medicin at forske i nye innovative produkter eller bevise det eksisterende dem arbejde.

Der er omkring 11 000 børsnoterede komplementære lægemidler på det australske register over Therapeutic Goods (indikeret ved Aust L om emballage). Børsnoterede medicin er beregnet til at indeholde forhåndsgodkendes, relativt lav risiko ingredienser, der er fremstillet med god fremstillingspraksis og kun gøre ”lavt niveau” sundhedsanprisninger, for hvilke der afholdes beviser. Men TGA ikke kontrollere disse krav, før produktet markedsføres; post-marketing overvågning og stadfæstet klager viser høje niveauer af manglende overholdelse af krav.

Men der er kun 35 registrerede komplementære lægemidler (angivet med Aust R om emballage) TGA siger er blevet grundigt vurderet for sikkerhed, kvalitet og effektivitet (der er også debat om, hvorvidt mange af disse ældre produkter stadig skal være på denne TGA liste). Der er færre produkter på denne liste, fordi forskning for at opfylde registreringskravene er dyrt, er det offentlige ikke forstå nuancerne mellem en Aust L og Aust R produkt og et bedre afkast af investeringen kommer fra salgsfremmende hype og berømthed påtegning af børsnoterede produkter.

For det tredje, TGA giver kun begrænset gennemsigtighed om virksomheder og produkter, der ikke efter markedsføring evaluering eller har klager medhold. Disse oplysninger er i øjeblikket betragtes som kommerciel-i-tillid, næring opfattelsen TGA er mere optaget af at hjælpe industrien end at beskytte forbrugerne.

Hvordan kunne de nye foranstaltninger for hjælp?

Forslaget om at begrænse virksomhederne til kun at gøre forhåndsgodkendt, ”low-level” indikationer og krav om et produkt, såsom ”kan lindre smerten af ​​mild slidgigt”, vil minimere risikoen for vildledning af forbrugerne. Men det er endnu ikke klart, hvordan listen over tilladte indikationer vil blive etableret eller hvordan et bestemt produkt vil blive matchet med en passende tilladt indikation.

Regulatoren foreslår også producenter ansøge om ”mellemaktivt” sundhedsanprisninger, der falder uden for det tilladte liste (skitseret ovenfor). Et eksempel kunne være, ”vores formulering af tranebær reducerer hyppigheden af ​​tilbagevendende urinvejsinfektioner hos kvinder”. Til dette, ville TGA nødt til at vurdere beviser for påstanden om et bestemt produkt. Hvis beviserne stakke op (og der er en debat om, hvilken type beviser nødvendigt), kan produktet derefter foretage en TGA ”blåstempling” på etiketten og ethvert reklamemateriale. Men det er ikke klart, hvad denne ”blåstempling” vil være. Er det tekst, et symbol eller begge dele?

I indledende TGA interessenthøringer, støttet forbrugerrepræsentanter en fremtrædende visuel identifikation (ligesom et logo eller symbol) på grund af svigt af den eksisterende Aust L og Aust R mærkning at informere forbrugerne. Men repræsentanter for industrien var bekymrede en meget synlig identifikation for et lille antal evidensbaserede komplementære medicin kan påvirke salget af hovedparten af ​​børsnoterede produkter uden en.

De TGA forslag fremme innovation, fordi de vil stimulere virksomhederne til at engagere sig i forskning for at kvalificere sig til en TGA ”blåstempel”. Endvidere foreslås det virksomheder, der udvikler en TGA godkendt evidensbaseret krav ville blive tildelt en periode med databeskyttelse treårige at stoppe andre nasser på deres forskning.

Men de foreslåede ændringer endnu ikke imødekomme behovet for større gennemsigtighed i lovgivningsprocessen. For eksempel er det ikke klart, om TGA vurdering af beviser til at bakke højere niveau sundhedsanprisninger for komplementære medicin vil være offentligt tilgængelige, da de er for receptpligtig medicin.

Hvad sker der nu?

Disse foreslåede ændringer, som er ude i offentlig høring frem til marts 28., 2017 sidde ved siden af ​​andre anbefalinger, der skal forbedre reklame klagesystem.

Hvis TGA implementerer denne pakke af anbefalinger, vil Australien være en af ​​verdens førende inden hvordan komplementære medicin er reguleret. På trods af den betydelige og stigende brug af kosttilskud, har intet andet land udviklet et system, der hjælper forbrugere og sundhedspersonale adskille evidensbaseret fårene fra bukkene, forbedrer tilliden til branchen, stimulerer flere evidensbaserede produkter og har potentiale til at øge eksporten.

Forfatter: Ken Harvey, adjungeret lektor, Institut for Folkesundhed og forebyggende medicin, Monash University

Denne artikel oprindeligt vist på samtalen.

load...