E-cigaretter skal overholde loven om lægemidler | DK.DSK-Support.COM
Sundhed

E-cigaretter skal overholde loven om lægemidler

E-cigaretter skal overholde loven om lægemidler

Control Råd Medicin (MCC) har modbevist krav fra en elektronisk cigaret producent og distributør, at det ikke behøver at overholde medicin-relaterede love. MCC bekræftede, at produktet er underlagt medicinsk planlægning og kan kun sælges på apoteket.

Krav ved producent og distributør, som loven ikke gælder for e-cigaretter

MCC svar følger kravet som en stor producent og distributør af e-cigaret, at Medicines og beslægtede stoffer finder loven ikke anvendelse på varerne, da det ikke er markedsført som et medicinsk udstyr.

Sundhed-e rapporterede for nylig, at en ændring af Medicin og beslægtede stoffer Lov sidste år klassificeret nikotin som en tidsplan 2 og 3 stof, der skal registreres af MCC og kan kun sælges på apoteket. Dette gjorde salget af e-cigaretter på shopping center kiosker og andre generelle detailhandlere ulovlige.

load...

En talsmand fra producenten og distributøren e-cigaret hævdede imidlertid, at så længe produktet ikke markedsføres som medicinsk udstyr, er planlægningen ikke anvendelse.

Den ændrede Medicin og relaterede stoffer lov, som offentliggjort i statstidende i marts sidste år, hedder det, at nikotin er klassificeret som et bilag 3 stof, når 'bestemt til menneskeføde medicinske anvendelse som en hjælp til rygestop eller som en erstatning for en tobaksvare.

MCC - Nikotin væske og e-cigaret anordning til medicinsk planlægning

MCC Registrar Mandisa Hela holder fast, at uanset hvordan det er markedsført, nikotin væske samt e-cigaret-enhed er underlagt medicinsk planlægning og derfor sælges illegalt i forretninger, der ikke er registreret apoteker.

load...

'Hensigten med at inhalere nikotin damp kan være uden anden grund end at tilfredsstille en trang til det, sagde en repræsentant med National Institut of Health.

'Loven blev særligt struktureret til at omfatte e-cigaret, fordi vi er i tvivl om sikkerheden. Koncentreret nikotin, ligesom den, der anvendes med e-cigaret, kan være en sikkerhedsrisiko for patienterne.

Nikotin er et farmakologisk aktivt stof, der kræver kontrol

Andy Gray, fra University of KwaZulu Natal division for Farmakologi mener også, at loven gælder stadig for nikotin, hvad enten det er markedsført som et medicinsk stof eller ej.

'Den simple logik bag planlægningen ændring i 2017 er, at nikotin er et farmakologisk aktivt stof, der kræver kontrol, siger Gray.

'E-cigaretter er også tilførselsanordninger for nikotin og er ikke blevet vurderet for effektivitet, sikkerhed eller kvalitet

'Der er et komplekst forhold mellem medicin og stoffer, og loven i sig selv kaldes derfor 'Medicin og relaterede stoffer Act', siger Gray. 'Det er klart, at ikke alle stof, der er taget til fange i listerne er kunne registreres som et lægemiddel'råvarer, som endnu ikke er formuleret som medicin, der er egnede til administration, der stadig kontrolleres som 'stoffer'.

'E-cigaretter er også doseringssystemer for nikotin og er ikke blevet vurderet for effektivitet, sikkerhed eller kvalitet, siger Grey

load...